伦理委员会培训制度
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宿迁市钟吾医院
临床试验伦理委员会
伦理委员会培训制度
一、 目 的
明确伦理委员会培训制度,提高伦理审查水平。
二、 范 围
使用于伦理委员会所有委员、秘书及工作人员。
三、 内 容
1. 伦理委员会委员及秘书必须参加GCP、伦理审查能力培训。
2. 伦理委员会委员及秘书必须培训伦理委员会制定的制度、职责和操作规程。
3. 伦理委员会成员应参加新法规的学习、伦理委员会审核经验交流。
4. 伦理委员每三年至少参加一次GCP及伦理审查培训,同时根据不同的专业背景与个人发展要求接受个性化培训,不断提高临床研究的伦理审查能力。
5. 伦理委员会办公室负责制定并实施年度伦理继续教育培训计划。
6. 根据年度培训计划做好经费预算。
7. 培训记录保存于伦理委员会委员培训档案中。