宿迁市钟吾医院为保证药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2019年1月筹建药物临床试验机构，并于2019年10月15日获得国家药品监督管理局的受理通知书，2021年07月06日通过省局委派专家组的现场严格考察，完成备案管理（药临床机构备字2021000079）。

       我院GCP机构组织架构完善，下设机构办公室、临床试验专业组、中心药房、档案室以及相关辅助科室。从业人员均接受过药物临床试验质量管理规范和临床试验技能培训，具有充足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类丰富，医疗及抢救设施设备完善，可以开展Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验临床试验。

宿迁市钟吾医院国家药物临床试验机构简介(图1)

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