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药物临床试验机构

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宿迁市钟吾医院国家药物临床试验机构简介
宿迁市钟吾医院为保证药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2019年10月获得NMPA批准，筹建...
2021-09-18
伦理委员会培训制度
伦理委员会培训制度 版本号2.0页数1页起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起效日期 宿迁市钟吾医院临床试验伦理委员会 伦理委员会培训制度一、 目 的明确伦理委员会培训制度，提高伦理审查水平。二、 范 围使用于伦理委员会所有委员、秘书及...
2021-09-18
伦理审查会议管理制度
伦理审查会议管理制度 版本号2.0页数1页起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起效日期宿迁市钟吾医院临床试验伦理委员会伦理审查会议管理制度一、 目 的保证伦理会议审查工作的合法、独立、高效，在充分、有序讨论的基础上，达成共识。二、 范 ...
2021-09-18
伦理委员会章程
伦理委员会章程 版本号2.0页数5页起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起效日期 宿迁市钟吾医院临床试验伦理委员会 伦理委员会章程第一章 总 则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据《药物临...
2021-09-18
伦理委员会的组成制度
伦理委员会的组成制度 版本号2.0页数2页起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起效日期宿迁市钟吾医院临床试验伦理委员会伦理委员会的组成制度 一 目 的明确伦理委员会的组织架构、隶属关系及人员构成。二 内 容1 伦理委员会组织架构1) ...
2021-09-18
共1页 5条

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